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董增军创立的CST中国有多牛?看看CST的这两款抗体克隆你就懂了

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发表于 2019-5-20 08:23:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
早在去年4月,CST的两款抗体克隆ALK(D5F3?)和ROS1(D4D6?),被写入由中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专家委员会的代表们撰写的文章。这篇文章——《中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南》,推荐ALK(D5F3?)和ROS1(D4D6?)用于非小细胞肺癌病人的常规免疫组化(IHC)检测。而且,ROS1(D4D6?)是唯一推荐的用于常规免疫组化检测ROS1阳性非小细胞肺癌的抗体克隆。


CST赛信通关于免疫组化Death Receptor Signaling信号通路图
拥有此对肺癌治疗非常关键的抗体克隆的CST(Cell Signaling Technology)是一家由科学家创立的私营家族公司,CST中国(赛信通)是CST在中国建立的独资子公司,致力于提供全球最高品质的创新研究和诊断产品,加速生物学认知以及实现个体化医疗。董增军(JayDong)先生为赛信通CST(全球)副总裁兼亚太总经理。
原发性肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。根据中国国家癌症中心公布的2015年癌症统计数据显示,2015年,中国新发肺癌患者例数到达73.3万,死亡例数60.0万,是所有恶性肿瘤之首,其中80%以上的患者为非小细胞肺癌(Non-smallcelllungcancer)。随着科学研究的深入、技术的进步,以及精准医学的兴起,非小细胞肺癌的治疗已经由化疗为主进入到个体化分子靶向精准治疗的时代,其中EGFR突变型,ALK融合基因型,ROS1融合基因型,和BRAF基因突变型是美国FDA批准的个体化分子靶向治疗的主要靶标。这4种基因变异性肺癌的分子靶标明确。美国FDA和中国CFDA也已经批准了多个相应的伴随诊断试剂盒及靶向药物用于疾病的诊断及治疗。ALK和ROS1作为致癌融合蛋白,分别在3-5%和1-2%的非小细胞肺癌中被鉴定为驱动因子。ALK(D5F3?)和ROS1(D4D6?)抗体克隆识别野生型蛋白和致癌融合蛋白,使用上述抗体克隆,能够初筛出使用特异性抑制融合蛋白活性的一线或二线药物治疗后,从该种治疗中获益的患者,因此是鉴定患者的重要工具。


CST赛信通关于磷酸化抗体Autophagy Signaling信号通路图
2007年,CST科学家利用业界领先的专利PTMScan?蛋白组学技术,在《Cell》杂志上发表文章,结合来自中国的肺癌患者样本,鉴定出了之前未报道过的ALK和ROS1融合蛋白(EML4-ALK和CD74-ROS1),发现了非小细胞肺癌新的生物标志物。基于此发现,辉瑞公司开发出了针对ALK的靶向药物XALKORI?。同时,CST授权罗氏旗下Ventana,开发出了用于临床诊断ALK融合蛋白的IHC伴随诊断试剂盒(其核心组分ALK抗体正是来自CST的D5F3?兔单克隆)。欧盟、中国和美国分别于2012、2013和2015年批准罗氏ALK免疫组化伴随诊断试剂盒(D5F3?)用于XALKORI?的伴随诊断。中国CFDA也于去年批准了XALKORI?用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。至今未有ROS1免疫组化伴随诊断试剂盒获CFDA批准。


CST赛信通关于免疫组化Energy Metabolism信号通路图
ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌作为非小细胞肺癌两个独特的分子亚型,需要准确和规范的诊断和治疗。因此,中国临床肿瘤协会肿瘤标志物专家委员会在2015年版《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南》的基础上,基于新出现的循证医学证据,编写了最新的指南,补充了ROS1诊断和治疗相关内容。


CST赛信通关于磷酸化抗体MAP Kinase Signaling信号通路图
身为CST中国(赛信通)副总裁、中国生物工程学会精准医疗和伴随诊断专业委员会(筹)副主任委员兼秘书长的董增军先生认为,ALK(D5F3?)和ROS1(D4D6?)两款克隆被写入中国诊疗指南,对于诊断和治疗非小细胞肺癌病人意义重大。董增军先生还说,针对这样一个普遍和毁灭性的疾病,CST的抗体被纳入国家标准的诊疗指南,是CST的里程碑。我们公司(指CST及CST中国)的宗旨是用创新的研究和设计来支持我们(指CST及CST中国)的产品开发工作,使它们能被用于伴随诊断和精准医疗,并最终造福于癌症患者。


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